66个品种开始集采,含生物制剂(附名单)
作者 | 陈芋
江西等15省联盟和河北省将分别对15个、个品51个品种进行带量采购,种开制剂涉及苯唑西林、始集生物雷尼替丁、采含他克莫司、附名人生长激素等。个品
01
51个品种开始报量,种开制剂涉生物制剂
10月28日,始集生物河北省医保局发布《河北省化学药品、采含生物制剂集中带量采购文件(HBYPJC-2022-01)》的附名公告,开启对51种药品的个品集采,包括普通化学仿制药(原研药、种开制剂参比制剂、始集生物通过一致性评价药品、采含视同通过一致性评价药品可自愿参加)和生物制剂(完整名单见文末)。附名
本轮采购周期为两年,采购周期内第1个采购年度约定采购量由医疗机构填报,约定采购量原则上不少于采购文件发布之日前一年内全省各医疗机构同通用名同剂型药品实际采购量的60%,首年约定采购量11月10日公布,其它流程可参考下图。
本次集中采购所涉药品差比价关系参照现有规则,根据剂型、规格(装量差异按照含量差比价计算)、包装数量计算,不考虑包装材料差异,不考虑大容量注射液、冻干粉针、溶媒结晶粉针与小容量注射剂的差异。
在价格方面,企业申报药品价格须不高于本采购文件发布之日前1年内本企业本药品在全国省级集中采购机构的最低挂网价格(非集中带量采购价格),且不高于本企业本药品全国省级、省际联盟以及省际或省内地(市)级联盟集中带量采购中选最低价格(含已产生中选结果未执行的价格)。
两个“不高于”意味着企业此次报价不得高于全国最低价,这一要求很可能会推动企业在现有集采价格基础上继续降价,以获取约定采购量。
同时,由于各省市”价格联动“的要求,例如河北提到”若中选企业药品在其他地区产生新的更低的集中带量采购中选价格,企业应在30日内联动新的中选价格“,药品价格的”操作“空间将被压缩,整体药价将进一步下降。
此外,对医疗机构使用非中选药品情况进行重点监控等措施也将督促医疗机构优先使用中选药品,推动集采落地。
02
经济技术标与商务标6:4
“一品双中选”
10月28日,江西省医药采购服务平台发布《十五省(区、市、兵团)联盟药品集中带量采购文件(征求意见稿)》,拟对15个非过评品种进行带量采购,11月2日前可进行书面反馈。
该联盟由15个省(区、市、兵团)组成,包括江西、内蒙古、吉林、黑龙江、浙江、河南、湖南、广西、海南、贵州、陕西、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团,江西省医疗保障局牵头承担日常工作并具体实施。
拟纳入集采的品种包括苯唑西林、维生素D、胰激肽原酶等15个,采购周期原则上为两年。
未过评药品指的是未通过质量和疗效一致性评价的国产仿制药,此类药品未纳入此前的国家组织药品集中采购。
由于此类药品缺乏质量与疗效评审的“金指标”,为避免在带量采购中出现“劣币逐良币”的问题,江西联盟此次采用“双信封”综合评审和“一品双中选”规则,综合评审得分=经济技术标得分×60%+商务标得分×40%。
报价最低的1家企业和综合评审得分最高的1家企业的产品拟中选;如报价最低和综合得分最高的为同一家企业,则只中选1家企业。
各品种首年约定采购量按以下规则确定:
一家企业中选的,取首年约定采购量基数的50%为首年约定采购量;
两家中选的,取首年约定采购量基数的75%为首年约定采购量,其中50%作为最低价中选企业的首年约定采购量,25%作为最高分中选企业的首年约定采购量。
经济技术标以药品名称和医保合并剂型为竞价组,取各申报企业产品的最高的经济技术标评分进行评审。
经济技术标采取百分制,质量指标、供应保障指标和综合指标分别占69分、13分和18分。
其中,质量指标包括原研、过评、欧美日上市、获发明专利等方面;供应保障指标按配送率、原料药来源等赋分;综合指标涉及全国和采购省医药价格和招采信用评价、医疗机构覆盖率等。
经济技术标根据得分从高到低排名,按下图比例入围进入商务标和综合评审。
商务标满分100分,其中报价降幅50分,报价绝对值50分,具体计分方式如下:
附:
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